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伊布替尼(又称依鲁替尼,Ibrutinib)主要用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症等7大疾病。作为全球首个面市的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,伊布替尼通过共价结合BTK活性中心的半胱氨酸残基,可以有效抑制B细胞的活动,对于B细胞淋巴瘤的治疗效果尤为突出。在治疗病情难以控制且易复发的晚期淋巴瘤患者中,伊布替尼对比传统常规治疗方案,展现出了诸多优势,例如副作用反应较低、选择性高、患者依从性好,效果好等。伊布替尼胶囊最初是由美国知名的生物医学研究公司Pharmacyclics所研发,随后,由美国强生(Johnson & Johnson)与Pharmacyclics携手合作,共同推进其研发进程。在2013年,伊布替尼成功在美国市场上市,为众多患者带来了新的治疗希望。在中国,伊布替尼(依鲁替尼)由强生旗下的子公司杨森制药(Janssen Biotech, Inc.)负责生产,中文商品名为亿珂。亿珂伊布替尼胶囊在上市之初,价格高达48600元,伊布替尼规格为140mg*90粒剂/盒,国内伊布替尼价格显示让很多患者无力承受。2018年,经过医保谈判后,伊布替尼价格有了大幅下降,降价后约为1.7万元,如今,伊布替尼已经纳入医保,国内大部分地区伊布替尼医保后价格依然需要7000元左右,对于一个普通家庭而言,太贵了。在印度,因为这类欧美国家研发的靶向药太过高昂,当地允许企业在“强制专利”保护下,按照原始研发厂家的生产标准,1:1生产价格更低,疗效一致的印度版伊布替尼,那么印度伊布替尼多少钱一盒一瓶一个月?据了解,印度伊布替尼价格(规格为140mg*30粒装)约为1300-1500元,一个月用量只需要国内伊布替尼售价的一半左右,另外也有患者注意到孟加拉伊布替尼价格更加便宜,孟加拉伊布替尼多少钱一盒一瓶一个月?规格为140mg*90粒装的孟加拉依鲁替尼价格约为2600-2900元,但是孟加拉作为全世界最不发达的国家之一,制作水平工艺远不如印度,印度伊布替尼从纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、副作用等方面能到达和原厂伊布替尼一致,印度规格剂量用法也是完全一样的,是目前患者使用最多的替代方案之一。印度伊布替尼哪里买?很多患者关心印度依鲁替尼哪里买,目前印度伊布替尼(依鲁替尼)只在印度有售,患者可以通过3个方式购买印度伊布替尼:1.携带好相关处方和治疗材料,亲自或者委托家人前往印度药房或医院购买,注意个人携带不能超过6盒和一定金额,提前定好来回机票;2.委托在印度的朋友或者亲人帮助办理当地处方和报关材料,邮寄回国内,并且委托人需要帮助申报国内海关;3.直接找专业的国际印度伊布替尼代购渠道,如印度康家苑海外医疗微信kjy163,只需要提供患者相关材料,有工作人员帮助全程翻译报关,包裹从印度药房直飞患者手中,不经第三方,价格便宜,快捷也放心!
亿珂依鲁替尼伊布替尼适应症有哪些?
截止目前,伊布替尼已经获得美国FDA审核通过的适应症有7个:
- 可用于前期接受过至少一次来那度胺或者其他相关治疗的套细胞淋巴瘤。
- 可用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病。
- 治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病。
- 治疗华氏巨球蛋白血症。
- 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病,可在首次确诊时使用。
- 治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤。
- 可用于先前经治疗失败的慢性移植物抗宿主病。
伊布替尼功效与作用说明书
伊布替尼胶囊可以通过抑制恶性B细胞的体内增殖和存活以及体外细胞迁徙,从而有效抑制肿瘤生长,长期控制病情发展。
1.伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤效果(MCL)
在一项随机、III期、开放性、多中心临床对照试验中(MCL-3001),实验组将接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者随机按照1:1比例进行分配,试验结果显示,伊布替尼组的客观缓解率高达71.9%,这意味着超过七成的患者在接受伊布替尼治疗后,其肿瘤缩小了30%以上。相比之下,对照组使用的靶向药物替西罗莫司组的客观缓解率仅为40.4%,显示出伊布替尼在缩小肿瘤方面的显著优势。
此外,伊布替尼组的中位无进展生存期达到了14.6个月,远超过替西罗莫司组的6.2个月。这一数据意味着,在接受伊布替尼治疗的患者中,有一半的人能够存活,且疾病没有发生恶化的时间长达一年多,而接受替西罗莫司治疗的患者则只能维持半年左右。伊布替尼组的中位无进展生存期是替西罗莫司组的两倍之多,进一步证明了伊布替尼在延长患者生存期、控制疾病进展方面的卓越效果。伊布替尼对照试验的结果充分展示了伊布替尼在治疗套细胞淋巴瘤方面的显著疗效和安全性。
2.泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)耐药后使用伊布替尼
当泽布替尼在治疗套细胞淋巴瘤时出现耐药情况时,伊布替尼可以作为一种全新的治疗备选方案。伊布替尼在治疗套细胞淋巴瘤方面展现出了显著的治疗效果,其中客观缓解率达到了约70%,完全缓解率则为17.1%,同时中位无进展生存期长达14.6个月,这一结果充分证明了其疗效的卓越性。
3.伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)效果
慢性淋巴细胞白血病,简称“慢淋”,是最常见的成人白血病,在一项长达7年的临床试验随访报告中显示,伊布替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的效果明确。
接受伊布替尼治疗的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者疗效持久。总反应率(ORR)高达89%,无进展生存期(PFS)也维持得相当稳定,初治患者的7年无进展生存率约80%,复发或难治性患者组中,这一比率为32%。此外,分析还发现,对于复发或难治性患者,越早开始使用伊布替尼进行治疗,其无进展生存期的趋势就表现得越好。
泽布替尼和伊布替尼的区别,泽布替尼医保后价格,伊布替尼医保价格,两者如何选择
2013年11月伊布替尼首次经美国FDA批准上市,2017年8月在中国上市,2019年11月国产自主研发的泽布替尼首次在美国获批上市,2020年6月在国内上市,泽布替尼主要用于治疗既往接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)。泽布替尼的价格约为11300元/盒(规格80mg*64片),经过医保谈判后,纳入医保乙类报销范围后,泽布替尼医保价格为3600元/盒(规格80mg*64片),一个月需要2盒,价格依然不便宜,对比伊布替尼医保价格一月7000元左右,不相上下,但是印度伊布替尼一个月费用只需要3000多元,印度伊布替尼效果和美国伊布替尼效果一致,更适合患者长期接受治疗。
伊布替尼,奥布替尼,泽布替尼,阿卡替尼区别
4种都是BTK抑制剂,虽然它们的靶点一致,但是4种靶向药无论是成分、适应症、副作用等各方面都不相同。
伊布替尼包含7大适应症
阿卡替尼主要用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤,以及接受过治疗的套细胞淋巴瘤。
奥布替尼主要用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者,以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。
泽布替尼适用于淋巴瘤和白血病的靶向治疗,主要用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者、成人慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤的患者或成人华氏巨球蛋白血症的患者。
伊布替尼是标杆产品,而泽布替尼和奥布替尼则是其对标产品,大体上,它们在治疗效果上相差无几。但值得注意的是,泽布替尼和奥布替尼在脱靶毒性方面略胜一筹,特别是在房颤这一副作用上表现得更为温和。然而,伊布替尼的脱靶效应并非全然是坏事。它具备对T细胞的独特调节作用,这是后两者所不具备的。在临床试验方面,泽布替尼的一个显著优势在于其试验范围遍布全球,并且与伊布替尼进行了直接的头对头比较。相较之下,奥布替尼目前的所有临床试验都仅限于国内,且尚未与伊布替尼进行头对头的比较,这导致我们难以直接将其数据与伊布替尼进行对比。
综上所述,尽管这三者在治疗效果上相近,但在脱靶毒性和临床试验范围等方面,它们各自有着独特的特点和优势,具体使用哪一种需要按照医生建议。
伊布替尼副作用
伊布替尼(依鲁替尼/亿珂)这类靶向药相对于传统的放疗副作用小很多,伊布替尼的副作用主要体现为疲劳和肠胃不适,但这些症状通常并不严重。鉴于淋巴瘤患者通常存在血象异常,如白细胞偏高而红细胞和血小板偏低,因此在血小板较低的情况下,患者应遵照专家的建议,采用合适的剂量服用伊布替尼。此外,另一个值得注意的副作用是感染。淋巴瘤患者由于免疫力低下,更容易发生感染,且有时病情可能比较严重。在抗感染治疗期间,建议减少伊布替尼的剂量或暂时停药一段时间。若长期感染持续存在,是比较危险的信号,此时建议维持低剂量的伊布替尼治疗。在伊布替尼停药期间,推荐采用其他药物进行维持治疗,以避免停药过久导致病情反弹。确保患者接受持续且适当的治疗,是控制淋巴瘤病情、减少复发风险的关键。具体剂量和方案调整需要严格按照医生建议。
伊布替尼使用剂量,依鲁替尼功效与作用,印度伊布替尼规格剂量用法,印度依鲁替尼规格剂量用法
套细胞淋巴瘤(MCL):推荐剂量是每日一次,每次560mg(即4粒140mg的胶囊),持续服用直至病情恶化或出现无法耐受的副作用。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM):若单独使用伊布替尼,推荐剂量为每日一次,每次420mg(即3粒140mg的胶囊),直至病情恶化或出现无法耐受的副作用。若与利妥昔单抗联合用于治疗WM,同样推荐每日一次,每次420mg。若在同一天需服用两种药物,建议先于利妥昔单抗之前服用本药。印度伊布替尼规格剂量用法和国内进口伊布替尼相同,具体用量方案需要咨询医生或药师以获取准确用药指导。
伊布替尼服用注意事项:
- 应固定在每天同一时间服用
- 应整粒胶囊用温水送服,不能打开、损坏或者咀嚼胶囊
- 治疗期间避免食用葡萄柚汁、杨桃、西柚等
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很多患者非常关心印度依鲁替尼多少钱一盒/一瓶,目前,印度伊布替尼价格大致在1300至1500元之间,规格为140mg*30粒每盒,一个月的用药费用大约为3000元左右。原研的伊布替尼在国内的售价显然更高,即便在医保政策下,依鲁替尼医保价格仍然约为7000元。印度伊布替尼无论是用法用量,还是疗效方面,都是和国内进口版伊布替尼一致,这使得越来越多的患者选择印度伊布替尼。
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由于特殊的“强制专利”政策,印度当地企业可以按照规定1:1复制其他国家刚刚研发上市的靶向药,这样就免去了高额的专利研发税费,所以印度伊布替尼效果能达到和美国伊布替尼一致,但是价格只需要1/2,让更多患者享受到了低价印度伊布替尼,孟加拉伊布替尼虽然价格更便宜,但是孟加拉国生产水平等各方面都比较落后,从效果上看,推荐印度伊布替尼。
印度伊布替尼案例
李先生今年65岁,去年5月突然体重急剧下降,并且夜间盗汗严重,大约2周后症状越来越严重,胸闷气短、乏力,于是患者到医院检查发现颈部和腹股沟区域触摸到了多个小淋巴结,其中最大的直径达到了3厘米,经确诊为慢性淋巴细胞白血病,医生会诊后建议使用伊布替尼胶囊,由于李先生没有医保,伊布替尼的价格太贵,李先生联系到了印度康家苑微信kjy163,通过国际直邮,从印度药房买到了印度版伊布替尼,经过1个月治疗,李先生精神状态良好,之前不适的症状也有所缓解,复查颈部和腹股沟淋巴结明显缩小,目前控制情况持续较好。
印度伊布替尼哪里买,印度依鲁替尼代购渠道:
首先,如果条件允许,可以让患者或者家属飞往印度新德里、孟买等大城市,找到当地知名药店或者医院,凭医生处方购买,注意提前预定好当地住宿,翻译好各类材料,个人携带物品数量和金额。这种方式的弊端是耗时长,费用高。
其次,如果有家人或者朋友在印度,可以通过他们联系当地医院或者药房,也是需要准备好各类材料,申报当地海关和国内海关后邮寄。
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